实验室根据本实验室开展的检测项目和申请类别，依据ISO/IEC 17025及其相关领域应用说明和要求进行管理体系文件的编写。比如申请CMA资质认定的实验室，依据RB/T 214编写体系文件还要关注相关检验检测类别机构的特殊要求，如食品检验机构还要加上RB/T 215，如果只是食品检测则按照《食品检验检测机构资质认定工作要求》，其他检验检测类别一致。（1）对管理体系文件的基本要求。编制实验室管理体系文件应注意具有符合性、适用性和可操作性。
符合性用于衡量管理体系文件与《认可准则》及其在特殊领域的应用说明所提要求的符合程度，与实验室业务范围的复核程度，以及与其他有关法律规章的复核程度。在起草管理体系文件应注意不要有疏漏。
适用性用于衡量管理体系文件是否能够有效指导管理体系各环节和检测业务的正常运作，是否能在运作过程中留下足够的证据。
可操作性用于衡量管理体系文件在实施过程中被使用者正确理解、乐于接受并真正执行的程度。管理体系文件应在保证符合性和适用性的基础上努力做到章节条款和记录表格设计合理，文字表述准确明白，行文简洁流畅，同时应尽量避免不必要的重复。
（2）编制管理体系文件的步骤。首先是由经过培训，对《认可准则》有充分认识的人员对本实验室的业务范围、质量方针和总体目标、组织结构、人员、环境、设备等进行认真的分析。在质量方针、总体目标和组织结构确定后，着手起草《质量手册》、《程序文件》及质量记录表格。以确定的业务范围为基础，安排技术人员起草检测细则，编制技术记录表格，并开展不确定度评定。环境条件、设备数量或精度不满足检测要求的要着手配备，并进行检定或校准。起草的管理体系文件应与实验室的业务范围和硬件条件相呼应，各部分内容之间应衔接。管理体系文件的初稿完成后应组织骨干人员讨论，修改后经最高管理者批准发布。管理体系文件发布后，按按规定范围发放到有关人员手中，然后就可以组织宣贯了。
（3）管理体系文件的内容。由于各实验室的管理体系文件都是依据《认可准则》编制的，基本内容大致相同，但在编排方式、编写格式、描述深度和表格设计等方面有很大区别。a.质量手册。《质量手册》用于表达实验室的质量方针，描述实验室的组织机构和管理体系，阐述实验室在管理工作和技术工作方面的基本政策。《质量手册》对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常；对外供用户和认可机构了解、检查、评价本实验室的管理体系和工作能力，并使其确信本实验室具有可信赖的工作质量。b.支持性程序文件。《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，用于描述具体的运作过程和要求，程序文件一般有30多个，基本上能满足检测实验室的要求。c.质量记录表格。质量记录表格包括计划阶段和执行阶段的各种表格。质量记录表格的正确使用，使管理体系正常运行的有力证据。在表格设计上应力求信息全面且使用方便。单独成册，防止放在程序文件后面因修订更换带来的麻烦。d.技术记录格式。技术记录格式的设计和正确使用集中表明了实验室的技术水平和管理水平，是证明检测结果准确、可靠的第一手证据。技术记录格式要按受控文件进行管理，设计合理、内容详细全面，完整反映检测的环境条件、设备条件、数据处理等全过程。技术记录单独装订成册。e.作业指导书。作业指导书包括检测作业指导书、操作规程、自校规程、期间核查规程等四种。检测作业指导书是否需要编制，要根据检测方法和检测规范等技术文件是否能满足检测工作的需要而定，如具有内容详细的方法标准，一般不再需要编制检测作业指导书。
